当前，儿童青少年近视防控持续成为社会关注焦点。一边是具备完整医疗器械注册资质、拥有正规临床试验报告、取得医疗器械广告批文的近视防控产品，受互联网医疗器械广告严格监管约束，难以向广大家长传递真实、合规的产品信息；另一边是大量仅属于普通光学产品、并无医疗器械资质的离焦镜片，在短视频、电商平台大肆开展 “控制眼轴、延缓近视” 等功效化宣传，利用家长焦虑进行营销，误导消费选择，行业 “劣币驱逐良币” 现象凸显。
笔者了解到，易视康复合型防治近视三用眼镜，属于二类医疗器械（注册证号：冀械注准20212160737），产品经规范临床试验验证，各项资料齐全，广告宣传内容经过市场监管部门审查批准，是少数具备完整合规链条的近视防控眼镜产品。按照《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》要求，医疗器械互联网广告有着严格边界：宣传内容必须严格限定在注册证书、说明书及广告批文载明范围，不得随意演绎功效、不能做功效断言，广告还必须标注法定提示语，线上传播门槛高、表达空间有限.。
严苛的监管规则，本意是守住医疗器械宣传安全底线，避免夸大宣传伤害消费者。但在实际传播中，合规产品却陷入了 “合规即沉默” 的困境：医疗器械的特殊属性，以及严谨、克制的表述很难在信息流、短视频流量环境中获得曝光，很多有需求的家长，很难主动接触到经过正规审批、有临床数据支撑的医疗器械类防控眼镜。
与之形成鲜明反差的是大量普通离焦光学镜片。该类产品在产品分类上不属于医疗器械，仅为普通商品，依法本不允许宣称近视防控、干预眼轴增长等医疗功效。但在各大网络平台，大量商家刻意模糊产品属性，大量使用 “控制眼轴增长、延缓近视加深、有效防控近视” 等医疗化功效话术，直播带货、种草内容铺天盖地，缺少临床数据支撑、缺少资质背书，却凭借强功效话术抢占流量，收割焦虑的家长群体包头稀土高...。
不少眼科行业人士表示，眼轴增长、近视进展干预属于屈光矫正与近视防控医学范畴，相关功效宣称应当建立在严谨临床试验、医疗器械注册审评基础之上。普通光学镜片没有医疗器械资质，其宣传 “控制眼轴、延缓近视”，本质上属于普通商品冒用医疗功效宣传，涉嫌虚假宣传，已经触碰广告监管红线，多地市场监管部门已有同类案例查处记录。
“守规矩的产品说不出，不合规的宣传满天飞”，这一失衡局面，不仅扰乱近视防控市场秩序，更给儿童视力健康埋下风险。很多家长缺少专业辨别能力，仅凭线上宣传下单，错把普通镜片当成有临床验证的防控医疗器械，错失科学干预时机，甚至因为错误选择造成孩子近视快速进展。
易视康相关负责人表示，企业支持严格的医疗器械广告监管，认同近视防控宣传必须守住科学底线。但同时呼吁监管层面兼顾公平：不能只约束持证医疗器械，对普通商品跨界做医疗功效宣传的行为同步加大巡查、筛查力度，打通线上内容监管盲区，统一近视防控宣传标尺。
眼科专家提醒广大家长，选购近视防控类眼镜，首要第一步是分清产品属性：是否取得医疗器械注册证。凡是宣称干预眼轴、延缓近视进展的产品，应当核验医疗器械注册证、临床试验资料与广告审查文件；普通光学眼镜，不具备近视防控医疗器械功效，相关功效宣传不要轻信。孩子近视干预，优先前往正规医疗机构眼科检查，遵从医嘱选择方案，不要单纯被网络营销话术引导。
行业呼吁，平台方也应落实主体责任，优化关键词风控机制：不仅拦截持证医疗器械的合规科普内容，更要主动识别、下架普通光学镜片的医疗化虚假宣传内容，建立更科学的审核规则，给合规、有临床数据支撑的近视防控医疗器械一个公平的信息传播通道，让家长能看得见、辨得清，真正守护好青少年眼健康。
免责提示：本文属于商业推广内容，不构成医学诊疗建议。易视康复合型防治近视三用眼镜为二类医疗器械，请仔细阅读产品说明书或者在专业人员的指导下购买和使用。
