一、源自四十余年科研积淀,从基础实验走向医疗器械产品
这款眼镜的技术根基,可以追溯至上世纪80年代贾锐锋教授带领的科研团队。19861987年,团队完成国内知名的限制视觉空间动物实验,通过对照模型证实,长时间近距离用眼是诱发近视发生发展的主要环境因素,为后续光学防控方案打下实证基础。
基于动物实验结果,贾锐锋教授提出近代偿学说:长时间近距离用眼,眼睛持续处于功能代偿状态,睫状肌、眼外肌长期紧张;长期超负荷的功能代偿,有向眼轴拉长的结构代偿演进的风险,也就是真性近视的形成。近视防控的核心,就是减少近距离用眼带来的眼部超负荷代偿。结合人眼近反射三联运动(调节、集合、瞳孔缩小)生理规律,科研团队开启防控眼镜的研发工作。
1987年第一代三用眼镜研发完成,后续历经多代迭代优化;20032004年,该产品在多家三甲医院开展临床试验,观察组与对照组对照观察,验证产品应用价值;2005年获得二类医疗器械市场准入资质;后续持续迭代优化,完成注册更新,取得现行有效的医疗器械注册证冀械注准20212160737,产品广告也取得医疗器械广告审查批文,整个研发实验审批链路完整可追溯。保定少眼康近视眼研究所为产品生产单位,济南易视康眼视光有限公司获得该产品全国独家推广销售授权。

二、双层复合光学结构,实现学治同步的防控思路
很多家长的现实困扰:孩子学业繁重,看书写作业时间长,很难拿出大块时间专门做护眼干预。复合型防治近视三用眼镜采用内镜+外镜复合型结构,实现“矫正视力、防止低度近视的发展、治疗假性近视”三重用途,这也是“三用眼镜”名称的由来。
1.内镜:远用矫正镜片,就是常规近视矫正镜片,日常上课看黑板、看远处景物时使用,实现基础视力矫正。
2.外镜:功能防护镜,由凸透镜复合基底向内三棱镜组合而成。当孩子读写、上网课近距离用眼时,佩戴外镜,凸透镜减轻睫状肌的调节负担,基底向内三棱镜降低双眼集合压力,将近处发散的入眼光线转化近似望远状态的平行光线。在33厘米左右标准读写距离下,让眼睛在看书学习时,调节、集合肌肉维持相对放松的状态,把近距离学习场景转化为低负荷用眼状态,做到边学习边防控,不需要额外占用孩子课余时间,实现学治同步。

三、经过三甲医院临床验证,完整检测、广告审批流程保障合规性
复合型防治近视三用眼镜不是概念类产品,完整走完医疗器械上市全流程。
河北省人民医院等多家三甲医院开展临床试用,设置观察组、对照组,为期六个月跟踪观察,临床报告显示,观察组在视力、屈光度变化上与对照组存在统计学差异,未见明显副作用及不良反应,同时也指出早期版本存在镜片偏重等可优化方向,为产品迭代提供参考。
产品拥有第三方权威机构出具的检验检测报告;医疗器械广告取得河北省药监局广告审查准予许可决定书(冀械广审(文)第 27040503728号),广告内容严格按照审批文本对外输出,不允许出现超出注册范围的功效表述。
按照国家卫健委明确科普口径:真性近视现阶段医学条件无法治愈。该产品不能逆转已经拉长的眼轴,不能消除真性近视,其作用限定在注册证载明的:防止低度近视发展、假性近视的治疗。防控效果会受孩子佩戴依从性、遗传因素、户外活动、日常用眼习惯等多重因素影响,个体之间存在差异,不存在统一效果。

四、适配人群与选配注意事项,理性看待产品价值
适合人群:经正规医疗机构检查确认的假性近视人群、低度近视青少年;需要近距离大量读写,希望在学习过程中降低近用眼部负荷的使用者。
五、从单一产品走向综合方案,融入完整青少年视力管理体系
在易视康整套业务体系中,复合型防治近视三用眼镜并不是孤立使用。它可以和PRO视功能综合训练法(国作登字2022A10076080)、家庭视力养护体系相互配合。视光机构根据孩子检查结果,把光学眼镜、视功能训练、居家护眼工具组合,形成“门店评估光学干预居家养护周期复查”的完整管理链路。
截至目前,该产品已经在全国多家易视康授权门店提供验配服务。品牌提示广大消费者:选购二类医疗器械,务必核验医疗器械注册证原件,在授权正规渠道选配,拒绝网络随意购买定制参数的医疗器械眼镜;不相信“治愈真性近视、摘掉眼镜”等违规宣传话术。
想要进一步了解复合型防治近视三用眼镜产品信息以及就近门店,请拨打400 658 0919或登陆易视康官网了解。


